Обґрунтування технічних та якісних характеристик закупівлі лікарських засобів (Лабораторні реактиви), розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі(оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективн

Назва реагенту

Технiчнi  характеристики

Одиницi вим.

Кiлькiсть

Набір реагентів для визначення активності аланінамінотрансферази

 Кінетичний метод

Набір реагентів, якімістятьL-аланін, ЛДГ, а-кетоглутарат, НАДН. Метод: кінетичний, оптимізованийIFCC. Лінійність: до 400 Од/л. Чутливість: не гірше 2,5 Од/л. CVвідтворюваності, %: не менше 3,36 (норма) та 1,78 (патологія). Реагент 1 (6х40 мл) + Реагент 2 (6х10мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення активності амілази

Набір реагентів, які містять Буфер MES, Хлорид натрію, сульфаціанід калію, ацетат калію, CNP-G3. Метод: кінетичний, оптимізованийIFCC. Лінійність: до 1000 Од/л. Чутливість: не гірше 5,2 Од/л. CVвідтворюваності, %: не менше 2,86 (норма) та 1,95 (патологія).Реагент 1 (6х10 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення активності аспартатамінотрансферази

 Кінетичний метод

 Набір реагентів, які містять буфер (рН 7,8), L-аспартат, ЛДГ, МДГ, альфа-кетоглутарат, НАДН. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 400 Од/л. Чутливість: не гірше 2,4 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,25 (норма) та 1,63 (патологія). Реагент 1 (6х40 мл) + Реагент 2 (6х10мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення прямого білірубіну

Набір реагентів, які містять сульфанілова кислота, нітритнатрію. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 170 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,65 мкмоль/л. CVвідтворюваності, %: не менше 2,65 (норма) та 1,9 (патологія).Реагент 1 (6х40 мл) + Реагент 2 (6х10 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення загального білірубіну

Набір реагентів, які містять сульфанілова кислота, лимонна кислота, кофеїн, нітритнатрію. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 425 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,68 мкмоль/л. CVвідтворюваності, %: не менше 2,71 (норма) та 1,8 (патологія).Реагент 1 (6х40 мл) + Реагент 2 (6х10 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення загального білку

Набір реагентів, які містять гідроксид натрію, тартрат калію натрію, йодид калію, сульфат міді. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 100 г/л. Чутливість: не гірше 5 г/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,41 (норма) та 3,92 (патологія). Реагент 1 (6х50мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення активності гамма-глутамілтрансферази

Набір реагентів, якімістять буфер (рН 8,25), гліцилгліцин, L-гамма-глутаміл-3-карбокси-4-нітроанілід. Метод: кінетичний. Лінійність: не менше 800 Од/л. Чутливість: не гірше 5,0 Од/л. CVвідтворюваності, %: не менше 4,25 (норма) та 1,8 (патологія).Реагент 1 (6х40 мл) + Реагент 2 (6х10 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення заліза

Набір реагентів, які містять ацетатний буфер, тіосечовина, гідроксиламіну сульфат, ференS, сурфактанти. Метод: колориметричний без депротеїнізації. Лінійність: не менше 170 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,5 мкмоль/л. CVвідтворюваності, %: не менше 2,4 (норма) та 2,0 (патологія).Реагент 1 (6х40 мл) + Реагент 2 (6х10 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення креатиніну

Набір реагентів, якімістять: гідроксидлітію, кислота борна, пікринова кислота. Метод: колориметричний метод Яффе (без депротеїнізації). Лінійність: до 2210 мкмоль/л. CVвідтворюваності, %: не менше 4,1 (для норми) та 2,0 (для патологічнихзначень).Реагент 1 (6х20 мл) + Реагент 2 (6х20 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення сечової кислоти

Набір реагентів які містять: буфер, аскорбатоксидаза, 3,5-діхлорфенолсульфонат, 4-амінофеназон, пероксидаза, уреаза. Метод: уріказний. Діапазон лінійності: до 1,5 ммоль/л. Чутливість: 0,03 ммоль/л. Стабільність реагентів після відкриття флаконів повинна бути не менше 90 діб. Внутрішньо серійна точність набору повинна бути зізначеннямCV не менше 3,0% (на нормальних) та 2,6% (на патологічнихзначеннях). Реагент 1 (6х40 мл) + Реагент 2 (6х10 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення         сечовини

Набір реагентів які містять: буферні розчини (рН 7,6 та 10,2), АДФ, Уреаза (8 000 Од/л), ГлДГ, альфа-кетоглуторат, НАДН. Метод: 33,3 ммоль/л. Лінійність: до 33,3 ммоль/л. Чутливість: 0,50 ммоль/л. Довжина хвилі: 340 нм. Внутрішньо серійна точність набору повинна бути зізначеннямCV не менше 3,7% (на нормальних) та 1,4% (на патологічнихзначеннях). Реагент 1 (6х40 мл) + Реагент 2 (6х10 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення тригліцеридів

Набір реагентів які містять: буфер, фенол, ліпопротеїнліпаза, гліцеролкіназа, пероксидаза, АТФ, 4-амінофеназон, гліцерол-3-фосфатоксидаза. Метод: колориметричнийферментативний. Діапазон лінійності: до 11,26 ммоль/л. Чутливість: 0,04 ммоль/л.Реагент  1 (6х50 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення активності лужної фосфатази

Набір реагентів, якімістять: Діеталаміновий буфер, магнію хлорид, р-нітрофенілфосфат. Метод: кінетичний, з ДЕА DGKC. Лінійність: не менше 1600 Од/л. Чутливість: не гірше 9,80 Од/л. CVвідтворюваності, %: не менше 1,27 (норма) та 0,73 (патологія).Реагент 1 (6х40 мл) + Реагент 2 (6х10 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення холестерину

Набір реагентів які містять: карбонатний буфер, холестрериноксидаза, холестеринпероксидаза, фенол, пероксидаза, 4-амінофеназон. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 20,69 ммоль/л. Чутливість: 0,07 ммоль/л..Внутрішньо серійна точність набору повинна бути зізначеннямCV не менше 2,0% (на нормальних) та 1,8% (на патологічнихзначеннях). Реагент 1 (6х50 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення холестерину високої щільності

Набір реагентів які містять: карбонатний буфер, холестериноксидаза, холестеринпероксидаза, каталаза, HDAOS, пероксидаза, 4-аміноантипірин. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 3,89 ммоль/л. Чутливість: 0,077 ммоль/л. Внутрішньо серійна точність набору повинна бути зізначеннямCV не менше 1,6% (на нормальних) та 1,5% (на патологічнихзначеннях). Реагент 1 (2х45 мл) + Реагент 2 (2х15 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення холестерину низької щільності

Набір реагентів які містять: карбонатний буфер, холестериноксидаза, холестеринпероксидаза, каталаза, ТОOS, пероксидаза, 4-аміноантипірин. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 25,9 ммоль/л. Чутливість: 0,18 ммоль/л. Внутрішньо серійна точність набору повинна бути зізначеннямCV не менше 0,6% (на нормальних) та 1,0% (на патологічнихзначеннях). Реагент 1 (1х30 мл) + Реагент 2 (1х10 мл)

Наб.

2

Набір реагентів для визначення холінестерази

Набір реагентів які містять: пірофофсфат, гексаціанофераткалію, бутілрілтіохоліну йодид. Метод: кінетичний. Діапазон лінійності: до 12000 Од/л. Чутливість: 85 Од/л. Внутрішньо серійна точність набору повинна бути зізначеннямCV не менше 1,4% (на нормальних) та 0,9% (на патологічнихзначеннях). Реагент 1 (4х16 мл) + Реагент 2 (4х4 мл).

Наб.

2

Мультикалібратор

SERACAL

Флакони, які повинні містити ліофілізовану калібрувальну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб; при +25 ˚С до 8 годин. Призначення: калібрування біохімічних реагентів. Фасування: 6х3 мл

Наб.

1

Контрольна сироватка SERACONTROL  N (норма)

Флакони, які повинні містити ліофілізовану контрольну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб; при +25 ˚С до 8 годин. Призначення: забезпечення оптимальних контрольних референсних значень для реагентів, що використовуються в клінічній хімії.  Фасування: 6х5 мл

Наб.

1

Миючий розчин для автоматичного аналізаторуExtraWash DP

Миючийрозчин для автоматичного аналізаторуExtraWash.

Промивний розчин який використовується для промивання оптичних елементів в біохімічному автоматичному аналізаторі. Реагент (6х50 мл)

Наб.

3

Системний розчин для автоматичного аналізатора

Системнийрозчин для автоматичного аналізатора.

Промивний розчин який використовується для промивання оптичних елементів та голок в біохімічному автоматичному аналізаторі. Формула розчину не повинна впливати на результати аналізу. Реагент (6х50 мл)

Наб.

3